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北芯生命携手CCI,以医工融合拓展心血管精准介入新路径

  • 0次浏览     发布时间:2025-09-01 10:33:00    

在全球心血管器械持续追求精准化、多元化发展的趋势下,临床需求驱动与跨领域协作正成为产业创新的核心引擎。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)基于在心血管精准介入诊疗领域的技术积累与多元产品布局,通过与CCI等专业组织深度合作,积极探索医工结合的新模式,为行业注入持续创新动能。

自成立以来,北芯生命围绕心血管疾病临床需求与前沿技术趋势,稳步拓展在冠脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域的产品线。公开资料显示,公司已累计向市场推出了11个产品,并有6个在研产品,涵盖IVUS(血管内超声)系统、FFR(血流储备分数)系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大类别,逐步构建起支撑多维度临床诊疗需求的产品矩阵。

其中,公司核心产品IVUS系统表现亮眼,该产品是中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品,拥有高清、高速、智能三大特点,可高效便捷指导精准PCI(经皮冠状动脉介入治疗)策略制定,其还入选了国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”,充分体现了技术创新性与行业认可度。

另一核心产品FFR系统同样具备重要临床价值,作为PCI治疗指导及诊断心肌缺血的金标准,该产品获得国内外多项指南及专家共识的高级别推荐。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”,进一步印证其在相关领域的技术领先性。

在推动产品创新与技术突破的过程中,北芯生命积极建立外部合作,与中国心血管医生创新俱乐部(Center for Cardiovascular Innovations,CCI)形成战略合作伙伴关系。CCI是由心血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心发起的面向全国心血管医生及研究人员的非营利性民间学术组织,俱乐部主席为中国科学院院士、中华医学会心血管病分会主任委员葛均波教授。俱乐部位于东海之滨上海,集创新培训、设计交流、研究支持、产业合作为一体,旨在将创新的梦想和思维传递给临床医生,希望激发一线临床医生发现和解决临床需求主体的创新潜能,引导其积极参与医疗技术及相关器械研究,并进一步为其提供临床研究平台,最终实现国产医疗技术与器械产品化的市场化,推动中国心血管事业摆脱模仿,立足创新,进而走向世界。

根据合作规划,北芯生命作为自主研发、生产高端有源介入创新医疗器械的国家高新技术企业,将参与CCI心血管影像及生理学联合实验室的多个创新实验项目。通过合作,双方可实现资源互补,北芯生命能够依托CCI的临床资源与实验平台,更精准把握临床需求,加速创新产品的研发与验证;CCI则可借助北芯生命的技术研发实力,推动临床创新想法向实际产品转化,共同助力医疗器械的创新发展。

以多元产品线为基石,以医工协同为路径,北芯生命正持续深化在心血管精准介入诊疗领域的创新与转化。未来,北芯生命将继续加强与临床及学术组织的协作,推动更多源于实际需求的创新医疗器械实现从研发到商业化的全链条落地,助力实现更高效、更精准的心血管疾病诊疗。

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